Qualität
KWK Kremsmünster ist nach ISO 15378, ISO 9001 und darüber hinaus CE zertifiziert für Medizinprodukte nach ISO 13485 und nach MDR (Verordnung (EU) 2017/745). Weitere Qualitätsstandards umfassen GMP und HACCP.
ISO 15378
Für pharmazeutische Primärpackmittel
Seit 2009 - Quality AustriaISO 9001
Qualitätsmanagement System
Seit 1994 - Quality AustriaISO 13485
QM-System für Medizinprodukte
Seit 2010 - mdc GmbH(EU) 2017/745
Medizinproduktehersteller für die EU. MDR (CE)
Seit 2023 - mdc GmbHISO8317 / US 16 CFR § 1700.20
Für kindersichere Verschlüsse
ivm GmbHDMF
Für ausgewählte Verpackungen (USA)
Food and Drug AdministrationGMP QM-System
Für die pharmazeutische Industrie
HACCP QM-System
Für die Lebensmittelindustrie
Qualifyze
Platinum Pharma Supplier Award
Seit 2024 - QualifyzeEcoVadis
Lieferketten, Nachhaltigkeit, Ethik
Seit 2024 - EcoVadisKundenauszeichnungen
Verschiedene Kundenauszeichnungen
International
Verschiedene internationale Zertifikate
