Qualité
Notre entreprise est certifiée ISO 15378, ISO 9001 mais également CE pour les dispositifs médicaux conformément à la réglementation (UE) 2017/745. Nous répondons également aux normes GMP/BPF et HACCP.
ISO 15378
pour les articles d’emballage primaire pour médicaments
depuis 2009 - Quality Austria
ISO 9001
système de management de la qualité
depuis 1994 - Quality Austria
ISO 13485
CE, système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux
depuis 2010 - mdc GmbH
(UE) 2017/745
pour la production de dispositifs médicaux pour l’UE
depuis 2023 - mdc GmbH93/42/CEE
pour la production de dispositifs médicaux pour l’UE
depuis 1998 - mdc GmbH
ISO8317
pour nos capsules sécurité-enfant
ivm GmbHDMF
pour certains articles (USA)
Food and Drug Administration
BPF
pour l’industrie pharmaceutique
HACCP (système d’analyse des dangers et points critiques)
pour l’industrie agro-alimentaire
International
Différents certificats nationaux
