Actualité / Nouveauté
Pharmapack 2025 Paris
Venez nous rendre visite à Pharmapack
Du 22 au 23 janvier 2025 à Paris
Stand D102
Platinum Pharma Supplier Award par Qualifyze
Qualifyze propose un programme d'assurance qualité qui facilite les audits des fournisseurs dans le secteur de la santé et de la pharmacie. La plateforme simplifie et centralise la gestion des audits pour différents sites, offrant ainsi un soutien optimal aux fabricants, fournisseurs et auditeurs.
Dans le cadre de ce programme, notre entreprise a été vérifiée et a reçu le Platinum Pharma Supplier Award, une reconnaissance de la haute qualité et de la fiabilité de nos produits et services.
Oni Aquaclean
Afin de répondre aux exigences élevées de nos clients et d'apporter une contribution écologique positive, nous avons décidé de traiter à l'avenir notre eau de refroidissement sans produits chimiques.
Avec le nouveau système, l'eau est traitée en conséquence avec des filtres mécaniques et de la lumière UV.
Augmentation des capacités PP28
Suite à la demande croissante concernant nos solutions avec sécurité enfant, nous augmentons nos capacités de production de capsules PP28 avec sécurité enfant.
De nouveaux outils et machines vont contribuer à accroître encore la qualité et la sécurité des processus.
Nouveau bouchon PP28
Avec notre capsule PP28 "Vienna" auto-jointante (cône d'étanchéité), c’est un nouveau membre que nous accueillons dans notre famille de design "Vienna": 11.191.00 Dk3
- solution économique car fabriquée d’une seule pièce (intéressant pour les projets à budget restreint)
- fermeture hermétique des bouteilles PP28 grâce au cône d'étanchéité (qualifié pour les goulots de diamètre intérieur de 20mm)
- fonctionnalité optimale en raison de la bague d'inviolabilité intégrée
Nouvelle machine de moulage par injection
Nous modernisons l'équipement des machines dans notre salle blanche certifiée.
Cette mesure contribue à garantir une production d'emballages primaires et de dispositifs médicaux de haute qualité.
Dispositifs Médicaux et MDR
Depuis 2009, nous sommes certifiés selon ISO 15378, le "GMP" pour les emballages primaires pharma, et depuis encore plus longtemps en tant que fabricant de dispositifs médicaux selon ISO 13485 et la directive 92/43 (marquage CE).
Cette dernière est maintenant remplacée par le nouveau MDR (Medical Device Regulation) et avec l'expiration de la période de transition, nouveaux dispositifs médicaux dans l'UE peuvent désormais être développés et mis sur le marché exclusivement sous le MDR en vigueur.
Comme nous possédons le certificat depuis 2023, nous pouvons continuer à développer et à produire des nouveaux dispositifs médicaux dans l'UE en collaboration avec nos partenaires!
Nous attendons vos demandes!
