Qualität

KWK Kremsmünster ist nach ISO 15378, ISO 9001 und darüber hinaus CE zertifiziert für Medizinprodukte nach der Verordnung (EU) 2017/745. Weitere Qualitätsstandards umfassen GMP und HACCP.

ISO 15378

Für pharmazeutische Primärpackmittel

Seit 2009 - Quality Austria

ISO 9001

Qualitätsmanagement System

Seit 1994 - Quality Austria

ISO 13485

QM-System für Medizinprodukte

Seit 2010 - mdc GmbH

(EU) 2017/745

Medizinproduktehersteller für die EU

Seit 2023 - mdc GmbH

93/42/EWG

Medizinproduktehersteller für die EU

Seit 1998 - mdc GmbH

ISO8317 / US 16 CFR § 1700.20

Für kindersichere Verschlüsse

ivm GmbH

DMF

Für ausgewählte Verpackungen (USA)

Food and Drug Administration

GMP QM-System

Für die pharmazeutische Industrie

HACCP QM-System

Für die Lebensmittelindustrie

International

Verschiedene internationale Zertifikate