Calidad

KWK ha sido certificada de acuerdo con las normas ISO 15378 y ISO 9001. Además, cuenta con la certificación (UE) 2017/745 para dispositivos auxiliares de medida (CE). Otras normas de calidad son GMP y HACCP.

ISO 15378

Artículos de envasado primario farmacéutico


Desde 2009 – Quality Austria

ISO 9001

Sistema de gestión de Calidad


Desde 1994 – Quality Austria

ISO 13485

Sistema QM para dispositivos médicos


Desde 2010 - mdc GmbH

(UE) 2017/745

Fabricante de dispositivos médicos en la Unión Europea

Desde 2023 - mdc GmbH

93/42/EEC

Fabricante de dispositivos médicos en la Unión Europea


Desde 1998 - mdc GmbH

ISO8317 / US 16 CFR § 1700.20

Para tapas y envases a prueba de niños

ivm GmbH

DMF

Para envases especificados

Food and Drug Administration

GMP Sistema QM

Para la industria farmacéutica

HACCP Sistema QM

Para la industria alimentaria

Internacional

Certificados nacionales diferentes