header image for quality

Контроль качества

Сертифицированная в соответствии с требованиями ISO 9001 и директивы 93/42/EEC система управления качеством включает в себя ряд четко структурированных контрольных процессов, призванных обеспечить стабильно высокое качество производимой продукции. Другими стандартами качества, которых мы придерживаемся, являются GMP (для фармацевтических упаковок) и HACCP (для пищевых упаковок).

Наша система менеджмента качества основана на двух основных cтандартох, ISO 9001 и ISO 15378 и расширена о внутренне определенные системи. Наша цель качество с нулей ошибок.

ISO 15378

Эта норма определяет специальные требования на производство основной упаковки для лекарственных средств в соответствии с GMP (Good Manufacturing Practice / Надлежащая производственная практика) и на основании требования системи менеджмента качества по стандарту ISO 9001.

Имплементацией стандарту ISO 15378 КWК выполняет потребности требовательных клиентов из области фармацевтической промышленности.

ISO 9001

Эта норма является современным стандартом для высоких стандартов качества в организации и производстве и обязывает к постоянному улучшению уровня качества. Наша фирма была сертифицирована организацией ÖQS в 1994-ом году и обладает международным известным сертификатом IQ-Net.

GMP - Good Manufacturing Practice (Надлежащая производственная практика)

Эти нормы являются стандартами для чистого и высококачественного производства при указанных условиях и требовании клиентов из фармацевтической промышленности, которые используют наши услуги.

ISO 13485

С 1997-го года КWК обладает цертификатом 93/42/EEC. Этот сертификат квалифицирует нас производить медицинские изделия, обозначенные знаком CE. Дополнение к этому стандарту норма 13485, которая определяет требования системи менеджмента качества в области разработки и производства медицинских изделий.

Много страны требуют сертификат ISO 13485 для сбывании и продукции фармацевтических продуктах. Этот сертификат гарантировает дополнительную обеспеченностю, потому что сертификат ISO 13485 гарантировает хорошее качество поставщика.

Сертификаты

Компания КWК обладает различными сертификатами, подтверждающими стандарты высокого качества, которые необходимы для поставок некоторых продуктов в некоторые регионы или страны мира:

ISO 15378:
Для производства основной упаковки для лекарственных средств
ISO 9001:
Cистема менеджмента качества
ISO 13485:
Cистема менеджмента качества для продукции фармацевтических продуктах
93/42/EEC:
Производители медицинских изделий для Европейского Союза
ISO 8317:
Для крышек безопасных для детей
DMF:
Для выбранных видов упаковки (США)
СНГ:
Производитель фармацевтической упаковки
Украина:
Производитель фармацевтической упаковки

Другие стандарты качества:

Cистема менеджмента качества GMP:
для фармацевтической промышленности
Cистема менеджмента качества HACCP:
для пищевой промышленности